信息來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)經(jīng)新聞網(wǎng) http://www.cien.com.cn/2020/0610/97581.shtml?from=groupmessage&isappinstalled=0

　　諾思蘭德是一家專(zhuān)業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見(jiàn)病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

　　公司自2004年成立以來(lái)，依托核心技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)了多個(gè)項(xiàng)目，目前在研生物工程項(xiàng)目7個(gè)，涉及9個(gè)適應(yīng)癥，已有3個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床研究階段。同時(shí)，正在開(kāi)發(fā)10余個(gè)眼科藥品。公司研發(fā)管線(xiàn)豐富，被認(rèn)定為北京科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市裸質(zhì)?；蛑委熕幬锕こ碳夹g(shù)研究中心、高新技術(shù)企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)，先后承擔(dān)國(guó)家十一五、十二五、十三五重大新藥創(chuàng)制課題8項(xiàng)。

　　——基因治療藥物

　　《科學(xué)》雜志2018年刊文“基因治療進(jìn)入新時(shí)代”，指出基因治療藥物已從實(shí)驗(yàn)室研究進(jìn)入臨床應(yīng)用階段，并廣泛用于腫瘤、遺傳疾病、心血管疾病、感染性疾病等方面的治療，大型跨國(guó)藥企紛紛布局基因治療藥物的開(kāi)發(fā)。

　　諾思蘭德是國(guó)內(nèi)最早開(kāi)發(fā)基因治療藥物的企業(yè)之一，目前正在研發(fā)3款基因治療藥物。其中核心項(xiàng)目“重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液”（NL003）已進(jìn)入Ⅲ期臨床，適應(yīng)癥為嚴(yán)重下肢缺血性疾病（CLI）。據(jù)Sage Group分析數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)CLI患者超過(guò)700萬(wàn)人，隨著人口老齡化進(jìn)程，該病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，但國(guó)內(nèi)尚無(wú)有效治療藥物。NL003有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)可治愈CLI的藥物，不但為臨床提供全新的安全有效的用藥選擇，還可產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效應(yīng)。

　　經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的研究，諾思蘭德已掌握了質(zhì)粒構(gòu)建、工程菌篩選、規(guī)?；a(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)，除NL003外，公司還在開(kāi)發(fā)“注射用重組人甲狀旁腺激素裸質(zhì)?！焙汀白⑸溆弥亟M人胰高血糖素樣肽裸質(zhì)粒”，分別用于絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥和2型糖尿病的治療。同時(shí)，公司還計(jì)劃開(kāi)發(fā)治療性疫苗、預(yù)防性疫苗等，以不斷豐富裸質(zhì)粒應(yīng)用領(lǐng)域，延長(zhǎng)基因治療藥物管線(xiàn)。

　　——重組蛋白質(zhì)藥物

　　重組蛋白質(zhì)藥物是臨床上最常用的生物工程藥物，已廣泛應(yīng)用于癌癥、心血管疾病，慢性代謝類(lèi)疾病等領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，中國(guó)重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.9%，2025年達(dá)到788.72億元。

　　諾思蘭德利用其重組融合蛋白技術(shù)平臺(tái)正在研發(fā)4種藥物，包括重組人白細(xì)胞介素11（NL002），已進(jìn)入IIIb期臨床研究；重組人胸腺素β4（NL005），現(xiàn)已啟動(dòng)IIa期臨床研究；兩個(gè)凝血因子項(xiàng)目（NL201和NL202），現(xiàn)處于臨床前研究階段，預(yù)計(jì)于2021年和2022年申請(qǐng)臨床研究注冊(cè)。

　　重組人胸腺素β4為一類(lèi)新藥，目前已進(jìn)入臨床研究的適應(yīng)癥為急性心肌梗死引發(fā)的缺血再灌注損傷（簡(jiǎn)稱(chēng)MIRI）。目前，臨床上急性心肌梗死的治療方法主要有經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）、溶栓和冠脈旁路搭橋術(shù)等。PCI發(fā)揮著挽救急性心肌梗死患者生命的重要作用，提高了患者的生存率，但同時(shí)也是MIRI的重要誘因。研究顯示，MIRI引起的損傷心肌可占全部梗死心肌面積的50%，全球范圍尚無(wú)有效預(yù)防及減少 MIRI 的藥物上市。

　　資料顯示，2018年，我國(guó)有92萬(wàn)例冠心病患者實(shí)施PCI手術(shù)；預(yù)計(jì)2025年我國(guó)將有243萬(wàn)例冠心病患者的PCI手術(shù)。諾思蘭德研發(fā)的此款藥物對(duì)改善患者預(yù)后、提高生活質(zhì)量具有重大意義，具有良好的市場(chǎng)前景。

　　——眼科藥物

　　隨著人口老齡化、電子產(chǎn)品廣泛使用等因素，眼部疾病發(fā)病率顯著增加。有資料顯示，2019年中國(guó)眼科藥品銷(xiāo)售額已超過(guò)200億元，隨著人們眼保健意識(shí)的逐步增強(qiáng)及用藥習(xí)慣的改變，眼科用藥市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)。

　　諾思蘭德已建成眼科藥品生產(chǎn)基地，現(xiàn)有0.3%日拋型玻璃酸鈉滴眼液和酒石酸溴莫尼定滴眼液上市銷(xiāo)售，年內(nèi)鹽酸奧洛他定滴眼液及平衡鹽溶液（供灌注用）有望批準(zhǔn)上市，另有10余個(gè)眼科藥品正在研發(fā)中。從2020年開(kāi)始，公司將逐年有2-3個(gè)品種陸續(xù)上市，產(chǎn)品涵蓋干眼癥、青光眼、抗過(guò)敏、抗炎、抗生素等多個(gè)品類(lèi)，形成良好的眼科藥產(chǎn)品鏈。

　　布局產(chǎn)業(yè)化

　　諾思蘭德在通州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)擁有68畝產(chǎn)業(yè)用地。一期項(xiàng)目——眼科藥品生產(chǎn)基地總投資1.5億元。公司引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的“吹、灌、封”一體化無(wú)菌滴眼液自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)2條，分別生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液，年生產(chǎn)能力為1.1億支，現(xiàn)已通過(guò)GMP認(rèn)證/檢查；另有沖洗液生產(chǎn)線(xiàn)，年生產(chǎn)能力為200萬(wàn)袋，有望年內(nèi)通過(guò)認(rèn)證。公司現(xiàn)已進(jìn)入正常藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)階段。

　　二期項(xiàng)目——生物工程藥物生產(chǎn)基地目前正在進(jìn)行設(shè)計(jì)，規(guī)劃建筑面積38000平方米，主要建設(shè)微生物表達(dá)及動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)藥物生產(chǎn)線(xiàn)，既可滿(mǎn)足自研生物藥品的生產(chǎn)，還可對(duì)外提供CMO服務(wù)。該工程計(jì)劃2021年初開(kāi)工，工期2.5年。屆時(shí)，公司將實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)的順利銜接。

　　行穩(wěn)致遠(yuǎn) 未來(lái)可期

　　歷經(jīng)十六年耕耘，諾思蘭德已擁有基因治療藥物、重組蛋白、眼科藥物的研發(fā)能力及生產(chǎn)核心技術(shù)平臺(tái)，公司產(chǎn)品布局合理，研發(fā)管線(xiàn)豐富，其核心藥物已進(jìn)入商業(yè)化前期，預(yù)計(jì)2-3年內(nèi)將迎來(lái)收獲期。目前，公司正在按第四套財(cái)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)沖刺精選層。按照最新落地的新三板轉(zhuǎn)板政策要求，如諾思蘭德順利掛牌精選層并滿(mǎn)一年后，其有望再次實(shí)現(xiàn)科創(chuàng)板或創(chuàng)業(yè)板的二次轉(zhuǎn)板。