“注射用重組人胸腺素 β4”Ⅱa期臨床試驗培訓(xùn)會在泰心醫(yī)院成功召開
- 分類：2021年
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2021-04-01
- 訪問量：
【概要描述】2021年4月1日，諾思蘭德“注射用重組人胸腺素β4”（簡稱NL005）Ⅱa期臨床試驗培訓(xùn)會在泰達國際心血管病醫(yī)院（簡稱“泰心醫(yī)院”）成功召開，泰心醫(yī)院6個內(nèi)科科室20余名研究者參加培訓(xùn)。泰心醫(yī)院內(nèi)一科主任林文華擔任該研究中心主要研究者，并主持本次培訓(xùn)會。會上，我公司臨床研究部經(jīng)理介紹了公司整體情況及藥物研發(fā)管線，項目經(jīng)理介紹了NL005已有研究結(jié)果，并重點介紹了Ⅱ期臨床研究的方案設(shè)計、入排標準及
“注射用重組人胸腺素 β4”Ⅱa期臨床試驗培訓(xùn)會在泰心醫(yī)院成功召開
【概要描述】2021年4月1日，諾思蘭德“注射用重組人胸腺素β4”（簡稱NL005）Ⅱa期臨床試驗培訓(xùn)會在泰達國際心血管病醫(yī)院（簡稱“泰心醫(yī)院”）成功召開，泰心醫(yī)院6個內(nèi)科科室20余名研究者參加培訓(xùn)。泰心醫(yī)院內(nèi)一科主任林文華擔任該研究中心主要研究者，并主持本次培訓(xùn)會。會上，我公司臨床研究部經(jīng)理介紹了公司整體情況及藥物研發(fā)管線，項目經(jīng)理介紹了NL005已有研究結(jié)果，并重點介紹了Ⅱ期臨床研究的方案設(shè)計、入排標準及
- 分類：2021年
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2021-04-01 11:28
- 訪問量：
2021年4月1日，諾思蘭德“注射用重組人胸腺素β4”（簡稱NL005）Ⅱa期臨床試驗培訓(xùn)會在泰達國際心血管病醫(yī)院（簡稱“泰心醫(yī)院”）成功召開，泰心醫(yī)院6個內(nèi)科科室20余名研究者參加培訓(xùn)。泰心醫(yī)院內(nèi)一科主任林文華擔任該研究中心主要研究者，并主持本次培訓(xùn)會。
會上，我公司臨床研究部經(jīng)理介紹了公司整體情況及藥物研發(fā)管線，項目經(jīng)理介紹了NL005已有研究結(jié)果，并重點介紹了Ⅱ期臨床研究的方案設(shè)計、入排標準及試驗流程，并對GCP相關(guān)知識進行了針對性培訓(xùn)。
該中心主要研究者林文華主任就本次6個科室共同合作實施本研究的具體方案進行了說明，表示泰心醫(yī)院將調(diào)動相關(guān)科室，擴大受試者篩選范圍，共同推進項目實施。藥物臨床試驗機構(gòu)曹主任表示會積極協(xié)調(diào)試驗流程，保障試驗順利進行。
泰心醫(yī)院是天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)投資興建的、納入中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院管理體系的公立三級甲等心血管病?？漆t(yī)院和心血管研究所，是天津醫(yī)科大學(xué)心血管病臨床學(xué)院、國家冠心病和心律失常介入診療培訓(xùn)基地、國家首批心血管病專科護理及技術(shù)培訓(xùn)示范基地。醫(yī)院設(shè)置病床500張，可開展從常規(guī)心血管手術(shù)到心臟移植在內(nèi)的各類心血管外科手術(shù)和各類心血管內(nèi)科介入手術(shù)，在心血管疾病領(lǐng)域擁有高水平醫(yī)生及豐富的臨床試驗經(jīng)驗。
“注射用重組人胸腺素β4”是諾思蘭德自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，適應(yīng)癥為急性心肌梗死所致缺血再灌注損傷（MIRI），目前全球范圍內(nèi)尚無預(yù)防或治療MIRI的有效藥物。該項目先后入選國家“十一五”、“十二五”及“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”專項，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，已獲得中國、美國、歐洲、日本和韓國的發(fā)明專利授權(quán)，并榮獲“中國專利優(yōu)秀獎”。
目前，該項目由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭，在全國6家參研中心開展Ⅱa期臨床試驗,現(xiàn)已有5家中心正式啟動，計劃年內(nèi)完成。該項目Ⅰ期臨床試驗在北京世紀壇醫(yī)院完成，結(jié)果表明該項目對治療MIRI具有較好的耐受性與安全性。該藥物一旦研發(fā)成功，將對MIRI臨床治療提供新的解決方案，對維護心臟功能、提高患者生存質(zhì)量具有重要意義。根據(jù)藥渡咨詢數(shù)據(jù)預(yù)測，該藥物2025年市場規(guī)模有望達50.7億元。
本次泰心醫(yī)院聯(lián)合院內(nèi)6個內(nèi)科科室共同參與Ⅱa期臨床試驗患者篩選，充分體現(xiàn)了該中心對此臨床試驗項目的重視以及對臨床研究前景的良好預(yù)期。我公司也將組織調(diào)動好各方資源，按照GCP及法規(guī)要求，做好該項目Ⅱa期臨床試驗管理工作，科學(xué)、嚴謹、規(guī)范的按計劃完成臨床研究。
掃二維碼用手機看
在線留言
請留下您的寶貴意見或建議及聯(lián)系方式（郵箱或電話），方便我們能及時回復(fù)您！
北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。
手機版網(wǎng)站
下肢缺血科學(xué)研究
心?？茖W(xué)研究
版權(quán)所有 北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司 京ICP備13017729號 網(wǎng)站建設(shè)：中企動力 保定