諾思蘭德承接的CDMO項(xiàng)目獲得上市許可
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【概要描述】近日，由我公司開(kāi)發(fā)的“左氧氟沙星滴眼液”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫(yī)藥有限公司，這是我公司研發(fā)部門(mén)承擔(dān)開(kāi)發(fā)、子公司匯恩蘭德受托生產(chǎn)的第一個(gè)CDMO項(xiàng)目。
諾思蘭德承接的CDMO項(xiàng)目獲得上市許可
【概要描述】近日，由我公司開(kāi)發(fā)的“左氧氟沙星滴眼液”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫(yī)藥有限公司，這是我公司研發(fā)部門(mén)承擔(dān)開(kāi)發(fā)、子公司匯恩蘭德受托生產(chǎn)的第一個(gè)CDMO項(xiàng)目。
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- 發(fā)布時(shí)間：2021-09-08 17:24
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近日，由我公司開(kāi)發(fā)的“左氧氟沙星滴眼液”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。該藥品持有人為深圳市瑞霖醫(yī)藥有限公司，這是我公司研發(fā)部門(mén)承擔(dān)開(kāi)發(fā)、子公司匯恩蘭德受托生產(chǎn)的第一個(gè)CDMO項(xiàng)目。
我公司自2004年成立以來(lái)一直致力于生物創(chuàng)新藥的研發(fā)，公司擁有高素質(zhì)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并在藥物研發(fā)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。為實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定發(fā)展，2014年公司投資成立了北京匯恩蘭德制藥有限公司，專業(yè)從事眼科用藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。同時(shí)，為更好的發(fā)揮公司技術(shù)資源，在生物藥物研發(fā)的基礎(chǔ)上，增設(shè)了眼科藥研發(fā)業(yè)務(wù)。近幾年來(lái)，已有4個(gè)滴眼液項(xiàng)目取得藥品注冊(cè)批件，目前尚有10余個(gè)滴眼液項(xiàng)目處于審評(píng)及研發(fā)階段。
本次批準(zhǔn)的“左氧氟沙星滴眼液”項(xiàng)目是我公司承接的第一個(gè)CDMO服務(wù)項(xiàng)目，同時(shí)為用戶提供了研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，充分體現(xiàn)了公司的研發(fā)及生產(chǎn)能力。目前，公司擁有滴眼液“Ah/Bh/Ch”藥品生產(chǎn)許可證，不但可以研發(fā)和生產(chǎn)自主藥品，還可以提供滴眼液CDMO服務(wù)。公司將利用藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面的優(yōu)勢(shì)，全方位提升能力，快速提高經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
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北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。
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