諾思蘭德地夸磷索鈉滴眼液上市許可申請(qǐng)獲受理
- 分類(lèi)：2021年
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2021-10-20
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【概要描述】2021年10月20日，我公司提交的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理，本次申報(bào)的品種為地夸磷索鈉滴眼液，受理通知書(shū)編號(hào)為CYHS2101903國(guó)。
諾思蘭德地夸磷索鈉滴眼液上市許可申請(qǐng)獲受理
【概要描述】2021年10月20日，我公司提交的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理，本次申報(bào)的品種為地夸磷索鈉滴眼液，受理通知書(shū)編號(hào)為CYHS2101903國(guó)。
- 分類(lèi)：2021年
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- 發(fā)布時(shí)間：2021-10-20 14:43
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2021年10月20日，我公司提交的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理，本次申報(bào)的品種為地夸磷索鈉滴眼液，受理通知書(shū)編號(hào)為CYHS2101903國(guó)。
地夸磷索鈉是全球獲準(zhǔn)上市的首個(gè)P2Y2受體激動(dòng)劑的治療干眼癥滴眼液，該藥物通過(guò)刺激位于眼表面和眼瞼內(nèi)襯的P2Y2受體，增加天然淚液的關(guān)鍵組分水、鹽、黏蛋白和脂質(zhì)分泌，使淚膜接近正常狀態(tài)，比單純采用人工淚液更能有效的治療干眼癥。
地夸磷索鈉滴眼液最早于2010年12月在日本上市，為參天制藥開(kāi)發(fā)的Diquas，是中國(guó)境內(nèi)目前僅有的一款地夸磷索鈉滴眼液。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，全球最有效、最常用的干眼癥治療用藥包括環(huán)孢素、玻璃酸鈉、羥甲基纖維素以及地夸磷索鈉等。
截至目前，我公司開(kāi)發(fā)的治療干眼癥產(chǎn)品已有3個(gè)，均為熱門(mén)用藥品種，包括“地夸磷索鈉滴眼液”、“玻璃酸鈉滴眼液（5ml:5mg）”及“環(huán)孢素滴眼液”。三款產(chǎn)品作用機(jī)制各不相同，可為不同類(lèi)別的干眼癥治療提供全方位的治療方案，增強(qiáng)了我公司在干眼癥藥品領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。
我公司自成立以來(lái)，在致力于生物工程藥物開(kāi)發(fā)的同時(shí)，為增強(qiáng)自身造血能力布局眼科藥品領(lǐng)域，現(xiàn)已建成專(zhuān)業(yè)的眼科藥品生產(chǎn)基地。目前，已有3個(gè)滴眼液產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，分別為酒石酸溴莫尼定滴眼液（多劑量）、玻璃酸鈉滴眼液（單劑量）、鹽酸奧洛他定滴眼液（多劑量），控股子公司匯恩蘭德眼科藥品生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)已進(jìn)入良好的狀態(tài)。
同時(shí)，公司現(xiàn)有5個(gè)眼科品種處于審評(píng)狀態(tài)，分別為鹽酸莫西沙星滴眼液、平衡鹽溶液、玻璃酸鈉滴眼液（多劑量及單劑量）、地夸磷索鈉滴眼液；還有多款產(chǎn)品處于研發(fā)階段，眼科藥品分布于干眼癥、結(jié)膜炎、青光眼、抗菌等多個(gè)治療領(lǐng)域。
隨著眼科藥品種的不斷豐富，眼科藥品經(jīng)營(yíng)收入將成為公司新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)，對(duì)支持生物創(chuàng)新藥研發(fā)及經(jīng)營(yíng)具有積極的作用。
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