NL003 III期臨床研究中期研究者會議順利召開
- 分類：新聞中心
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2022-02-23
- 訪問量：
【概要描述】2022年2月21日，“重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液治療嚴重下肢缺血性疾?、笃谂R床試驗”第二次中期研究者線上會議順利召開。會議由北京協(xié)和醫(yī)院血管外科劉昌偉教授主持，來自全國24家研究中心的50余名研究者應(yīng)邀線上參會。公司董事長許松山及主要領(lǐng)導(dǎo)、昆拓信誠（CRO）副總經(jīng)理路蓉、聯(lián)斯達（SMO）總經(jīng)理劉洋以及全體NL003項目組成員共同參加會議。
NL003 III期臨床研究中期研究者會議順利召開
【概要描述】2022年2月21日，“重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液治療嚴重下肢缺血性疾病Ⅲ期臨床試驗”第二次中期研究者線上會議順利召開。會議由北京協(xié)和醫(yī)院血管外科劉昌偉教授主持，來自全國24家研究中心的50余名研究者應(yīng)邀線上參會。公司董事長許松山及主要領(lǐng)導(dǎo)、昆拓信誠（CRO）副總經(jīng)理路蓉、聯(lián)斯達（SMO）總經(jīng)理劉洋以及全體NL003項目組成員共同參加會議。
- 分類：新聞中心
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2022-02-23 06:53
- 訪問量：
2022年2月21日，“重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液治療嚴重下肢缺血性疾?、笃谂R床試驗”第二次中期研究者線上會議順利召開。會議由北京協(xié)和醫(yī)院血管外科劉昌偉教授主持，來自全國24家研究中心的50余名研究者應(yīng)邀線上參會。公司董事長許松山及主要領(lǐng)導(dǎo)、昆拓信誠（CRO）副總經(jīng)理路蓉、聯(lián)斯達（SMO）總經(jīng)理劉洋以及全體NL003項目組成員共同參加會議。
NL003項目經(jīng)理孫寅健首先對Ⅲ期臨床試驗的整體進展進行了匯報。2020年至2021年，因新冠疫情爆發(fā)，至今仍有地區(qū)性疫情不斷出現(xiàn)，比較嚴重地影響了臨床試驗啟動及入組工作。公司采取多種措施，努力推進，目前NL003臨床試驗已擴大到24家中心，分布在全國14個省的18個城市，通過招募合作以及高頻率的監(jiān)查、質(zhì)控，在加快入組速度的基礎(chǔ)上，保障試驗的質(zhì)量。已經(jīng)完成入組的病例，符合質(zhì)量規(guī)范要求，未出現(xiàn)嚴重不良事件。
聽取匯報后，與會研究者對中心管理、患者招募、區(qū)域協(xié)作等方式提出了積極的建議和應(yīng)對措施，將按照優(yōu)先開展?jié)冞m應(yīng)癥，靜息痛同步推進的試驗策略，加快入組。CRO及SMO公司高層也表示，對本項目提供更多的支持，加強項目人員管理，與申辦方和研究者共同努力，達成既定目標(biāo)。
公司董事長許松山對研究者過去兩年來付出的辛勤努力予以感謝。他表示，NL003是公司目前重點推進的研發(fā)項目，因疫情反復(fù)該試驗進度不及預(yù)期。為彌補疫情導(dǎo)致的滯后，公司制定了一系列政策，通過加大投入、建立協(xié)作醫(yī)院模式、導(dǎo)入第三方招募公司、優(yōu)化開發(fā)策略等方式積極推進。目前全國24家中心已全部啟動，公司高管也對試驗醫(yī)院按地區(qū)分片管理，定期拜訪，全力推進試驗進度。相信通過全體人員的共同努力，定能按照既定目標(biāo)完成試驗，爭取成為國內(nèi)首個獲批的裸質(zhì)?；蛑委熕幬?，盡早為下肢缺血性疾病患者提供更好的治療手段。
劉昌偉教授對會議進行了總結(jié)。他對參與本試驗的全體研究者在疫情下的努力給予肯定。他表示，雖然新冠疫情還在散發(fā)性發(fā)生，但隨著疫情已進入常態(tài)化管理狀態(tài)，各醫(yī)院對疫情已具備良好的應(yīng)對措施，現(xiàn)可以開展研究工作。他號召全體研究者共同努力，以科學(xué)嚴謹?shù)膽B(tài)度，高質(zhì)量推進試驗，按預(yù)定目標(biāo)早日完成整個Ⅲ期研究，為新藥上市，造福下肢缺血疾病患者做出積極的貢獻。
掃二維碼用手機看
在線留言
請留下您的寶貴意見或建議及聯(lián)系方式（郵箱或電話），方便我們能及時回復(fù)您！
北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。
手機版網(wǎng)站
下肢缺血科學(xué)研究
心?？茖W(xué)研究
版權(quán)所有 北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司 京ICP備13017729號 網(wǎng)站建設(shè)：中企動力 保定