注射用重組人胸腺素β4（ NL005 ） Ⅱa期臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)暨Ⅱb期方案討論會(huì)成功召開(kāi)
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- 發(fā)布時(shí)間：2022-03-17
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【概要描述】2022年3月17日晚，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院竇克非教授主持召開(kāi)專題會(huì)議，研究討論我公司研發(fā)的1.1類新藥——注射用重組人胸腺素β4（NL005） Ⅱa期臨床試驗(yàn)總結(jié)以及Ⅱb期試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，全國(guó)19家醫(yī)院的20余名心血管領(lǐng)域?qū)＜壹肮靖吖?、?xiàng)目組工作人員共同線上參加會(huì)議。
注射用重組人胸腺素β4（ NL005 ） Ⅱa期臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)暨Ⅱb期方案討論會(huì)成功召開(kāi)
【概要描述】2022年3月17日晚，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院竇克非教授主持召開(kāi)專題會(huì)議，研究討論我公司研發(fā)的1.1類新藥——注射用重組人胸腺素β4（NL005） Ⅱa期臨床試驗(yàn)總結(jié)以及Ⅱb期試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，全國(guó)19家醫(yī)院的20余名心血管領(lǐng)域?qū)＜壹肮靖吖?、?xiàng)目組工作人員共同線上參加會(huì)議。
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2022年3月17日晚，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院竇克非教授主持召開(kāi)專題會(huì)議，研究討論我公司研發(fā)的1.1類新藥——注射用重組人胸腺素β4（NL005） Ⅱa期臨床試驗(yàn)總結(jié)以及Ⅱb期試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，全國(guó)19家醫(yī)院的20余名心血管領(lǐng)域?qū)＜壹肮靖吖?、?xiàng)目組工作人員共同線上參加會(huì)議。
會(huì)議首先對(duì)Ⅱa期臨試驗(yàn)研究結(jié)果進(jìn)行總結(jié)回顧，并重點(diǎn)對(duì)Ⅱb期臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)進(jìn)行了詳細(xì)介紹和深入討論。各參會(huì)研究者結(jié)合前期試驗(yàn)的臨床經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)有臨床操作流程，從研究目的及GCP規(guī)范等角度為進(jìn)一步完善Ⅱb期方案提出了寶貴的意見(jiàn)和建議，并表示愿意參與該項(xiàng)目后續(xù)研究，為科學(xué)的評(píng)價(jià)此項(xiàng)新藥共同努力。NL005項(xiàng)目組經(jīng)理對(duì)Ⅱb期臨床研究整體實(shí)施計(jì)劃、研究中心的分布和選擇、第三方機(jī)構(gòu)的啟用、組織管理框架和質(zhì)量保證體系等進(jìn)行了匯報(bào)。
最后，公司董事長(zhǎng)許松山對(duì)承擔(dān)過(guò)Ⅱa期試驗(yàn)的研究者表示感謝。他表示，NL005是一類創(chuàng)新藥物，臨床試驗(yàn)難度大，通過(guò)全體研究者的共同努力，Ⅱa期試驗(yàn)如期順利完成并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，為Ⅱb期臨床試驗(yàn)順利推進(jìn)和研究方案的制定提供了可靠的依據(jù)。同時(shí)，他對(duì)即將參與Ⅱb期臨床試驗(yàn)的研究者表示謝意。他說(shuō)：公司高度重視此項(xiàng)研究，會(huì)認(rèn)真總結(jié)歸納各位專家的建議進(jìn)一步完善試驗(yàn)方案，爭(zhēng)取早日啟動(dòng)Ⅱb期試驗(yàn)。同時(shí)，希望有更多的研究者參與到Ⅱb期試驗(yàn)中來(lái)。公司將積極協(xié)調(diào)資源，與各位專家共同努力，克服疫情困難，按本項(xiàng)目方案及既定計(jì)劃開(kāi)展研究。
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