NL005 Ⅱb期臨床試驗又一中心順利啟動
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- 發(fā)布時間：2022-07-12
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【概要描述】2022年7月11日，注射用重組人胸腺素β4（NL005）Ⅱb期臨床試驗參與單位——山西臨汾市中心醫(yī)院啟動會順利召開，這是本項目繼組長單位后啟動的第二家中心。該中心研究者、研究護(hù)士、影像科、GCP藥房及藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的全體參研人員以及申辦方、CRO和SMO項目組人員共計40余人參會。
NL005 Ⅱb期臨床試驗又一中心順利啟動
【概要描述】2022年7月11日，注射用重組人胸腺素β4（NL005）Ⅱb期臨床試驗參與單位——山西臨汾市中心醫(yī)院啟動會順利召開，這是本項目繼組長單位后啟動的第二家中心。該中心研究者、研究護(hù)士、影像科、GCP藥房及藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的全體參研人員以及申辦方、CRO和SMO項目組人員共計40余人參會。
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- 發(fā)布時間：2022-07-12 16:23
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2022年7月11日，注射用重組人胸腺素β4（NL005）Ⅱb期臨床試驗參與單位——山西臨汾市中心醫(yī)院啟動會順利召開，這是本項目繼組長單位后啟動的第二家中心。該中心研究者、研究護(hù)士、影像科、GCP藥房及藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的全體參研人員以及申辦方、CRO和SMO項目組人員共計40余人參會。
本次啟動會由山西臨汾市中心醫(yī)院主要研究者范甲卯院長主持，會議從NL005的研發(fā)背景、Ⅱb期臨床研究方案的設(shè)計、研究操作規(guī)程以及GCP相關(guān)知識等進(jìn)行了全面詳細(xì)的講解。與會人員針對入排標(biāo)準(zhǔn)、藥物管理及臨床研究過程中可能發(fā)生的問題進(jìn)行了熱烈討論并達(dá)成共識。范院長鼓勵全體研究者高度重視臨床科研工作，積極參與到臨床試驗中，認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會Ⅱa期試驗的經(jīng)驗，嚴(yán)格做好篩選工作，積極促進(jìn)入組，支持國產(chǎn)新藥盡早上市。
我公司副總裁韓成權(quán)代表公司向全體研究者的大力支持表示感謝，他重點介紹了公司的背景及發(fā)展歷程，并表示新藥研發(fā)過程艱辛、道路漫長，希望與全體研究者一起共同努力，助推國產(chǎn)新藥的研發(fā)。
截至目前，NL005項目已完成14家中心的立項，并已有6家獲倫理批準(zhǔn)，隨著各中心陸續(xù)啟動，項目入組工作將正式開展。
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