“利用核醫(yī)學(xué)影像方法評(píng)價(jià)NL003對(duì)下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量臨床試驗(yàn)” 在北京協(xié)和醫(yī)院正式啟動(dòng)
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【概要描述】2022年7月20日,由諾思蘭德申辦、北京協(xié)和醫(yī)院血管外科劉昌偉教授團(tuán)隊(duì)牽頭實(shí)施的“利用核醫(yī)學(xué)影像方法評(píng)價(jià)重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液(以下簡(jiǎn)稱NL003)對(duì)下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量臨床試驗(yàn)”召開啟動(dòng)會(huì)議
“利用核醫(yī)學(xué)影像方法評(píng)價(jià)NL003對(duì)下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量臨床試驗(yàn)” 在北京協(xié)和醫(yī)院正式啟動(dòng)
【概要描述】2022年7月20日,由諾思蘭德申辦、北京協(xié)和醫(yī)院血管外科劉昌偉教授團(tuán)隊(duì)牽頭實(shí)施的“利用核醫(yī)學(xué)影像方法評(píng)價(jià)重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液(以下簡(jiǎn)稱NL003)對(duì)下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量臨床試驗(yàn)”召開啟動(dòng)會(huì)議
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2022年7月20日,由諾思蘭德申辦、北京協(xié)和醫(yī)院血管外科劉昌偉教授團(tuán)隊(duì)牽頭實(shí)施的“利用核醫(yī)學(xué)影像方法評(píng)價(jià)重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液(以下簡(jiǎn)稱NL003)對(duì)下肢缺血患者的血管新生和血流灌注量臨床試驗(yàn)”召開啟動(dòng)會(huì)議。此次試驗(yàn)采用了多項(xiàng)核醫(yī)學(xué)影像及血流灌注量影像等臨床前沿檢測(cè)方法,對(duì)下肢缺血疾病患者使用NL003后血管新生和血流量的變化進(jìn)行直觀且定量的測(cè)定,在全球范圍內(nèi)屬于首創(chuàng)。本項(xiàng)試驗(yàn)將與已經(jīng)開展的靜息痛潰瘍III期試驗(yàn)同步進(jìn)行,公司希望結(jié)合此項(xiàng)新的研究,獲取更多臨床研究數(shù)據(jù),從多角度進(jìn)一步闡述NL003促進(jìn)下肢血管新生的作用機(jī)理,為后續(xù)新藥審評(píng)時(shí)提供全面、客觀、科學(xué)的依據(jù)。
北京協(xié)和醫(yī)院血管外科劉昌偉教授作為主要研究者出席并主持會(huì)議,血管外科及核醫(yī)學(xué)科研究團(tuán)隊(duì)、機(jī)構(gòu)質(zhì)控人員及申辦方代表共同參加會(huì)議。
會(huì)上,各方圍繞本次臨床試驗(yàn)的研究方案及流程、受試者入排標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行了充分的交流討論,對(duì)各重點(diǎn)事項(xiàng)進(jìn)行了梳理確認(rèn)。項(xiàng)目主要研究者劉昌偉教授表示,通過本次研究,希望探索出新的影像學(xué)評(píng)價(jià)方法,不僅從目前III期試驗(yàn)對(duì)下肢缺血癥狀的客觀改善作為評(píng)價(jià)指標(biāo),更能通過影像數(shù)據(jù)直觀定量看出NL003對(duì)血管新生的作用,研究團(tuán)隊(duì)要本著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,嚴(yán)格遵守試驗(yàn)方案和GCP相關(guān)規(guī)定,保障試驗(yàn)質(zhì)量,盡早完成研究目標(biāo),為我國(guó)下肢缺血疾病的患者提供更多治療選擇。
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