（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院竇克非教授，NL005IIb期臨床研究PI）

        2022年12月22日，由諾思蘭德主辦、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院竇克非教授牽頭組織的“注射用重組人胸腺素β4(NL005) IIb期臨床研究”中期研究者會議圓滿召開。來自全國14家醫(yī)院、30余位研究者及申辦方、CRO、SMO公司項(xiàng)目組領(lǐng)導(dǎo)和成員云端相聚，共同參加會議。

        會議由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院竇克非教授主持。竇教授首先對14家參研中心的主任專家和研究團(tuán)隊(duì)的支持和努力表示感謝，對各研究中心克服重重困難，在遭遇疫情沖擊的大環(huán)境下，按計(jì)劃完成階段性入組目標(biāo)給予贊賞，期望大家共同努力，期待NL005Ⅱb臨床研究圓滿成功。

        公司副總裁韓成權(quán)致辭，對所有研究者、海金格醫(yī)藥（CRO）及藥明津石（SMO）項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在特殊時期給予項(xiàng)目的全力支持表示感謝，并重點(diǎn)對公司的發(fā)展業(yè)務(wù)進(jìn)行介紹。他表示公司一直致力于心血管領(lǐng)域的新藥研發(fā)，在NL005項(xiàng)目上已取得大量的安全性和有效性數(shù)據(jù)。目前，急性心肌梗死缺血再灌注損傷是世界性難題，全球范圍內(nèi)在該領(lǐng)域臨床藥物治療上尚處于空白，NL005項(xiàng)目如開發(fā)成功，對提高患者生存質(zhì)量具有重要意義。本項(xiàng)目在竇主任的領(lǐng)導(dǎo)下，半年時間取得現(xiàn)有成績可喜可賀。公司有信心也希望與全體研究者一起共同推進(jìn)該項(xiàng)目研究，期望能夠獲得預(yù)期結(jié)果。

        會上，CRO和SMO公司的項(xiàng)目經(jīng)理分別對項(xiàng)目進(jìn)展及臨床協(xié)調(diào)工作進(jìn)行了匯報；北京友誼醫(yī)院賀毅主任、北京安貞醫(yī)院張麗君老師對心臟核磁掃描及閱片工作進(jìn)行總結(jié)；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院董秋婷老師對入選排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了解讀；首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院郭金成主任及山西省心血管病醫(yī)院王敬萍主任分別分享了臨床經(jīng)驗(yàn)及知情同意技巧。與會專家對試驗(yàn)操作提出了許多寶貴意見和建議，對臨床試驗(yàn)方案的執(zhí)行和具體問題的處理原則及方法達(dá)成了共識。竇克非教授強(qiáng)調(diào)后續(xù)的研究工作仍需嚴(yán)格遵照方案和GCP原則，保證臨床研究的真實(shí)、客觀和科學(xué)。

        公司董事長許松山最后總結(jié)。他表示NL005屬于治療用生物制品1類，據(jù)藥渡咨詢預(yù)測，治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷的治療藥物市場規(guī)模2025年為50.7億元。該藥物如開發(fā)成功，不僅能豐富急性心肌梗死缺血再灌注損傷的臨床治療手段，提高患者生存質(zhì)量，也將產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)收益。該項(xiàng)目雖研發(fā)難度巨大，但公司充滿信心，并在該領(lǐng)域的研究已走在前列。正是大家的共同努力，才保證了臨床試驗(yàn)方案的科學(xué)性、執(zhí)行的規(guī)范性和入組的順利實(shí)施。未來，公司將繼續(xù)高效配置資源，與各位專家共同努力，爭取早日完成該項(xiàng)目臨床研究，為患者帶來福音。