我公司控股子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司研發(fā)的玻璃酸鈉滴眼液0.1%（0.4ml:0.4mg)于2023年07月03通過上市后變更備案由處方藥轉(zhuǎn)為OTC,備案號為：京備2023020205，適應(yīng)癥為干眼癥，緩解干眼癥狀。這是匯恩蘭德首個獲批的OTC滴眼液品種。

        藥品管理基于藥品安全有效、使用方便的原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途經(jīng)不同，分別按處方藥和非處方藥（OTC）進(jìn)行管理。國家藥品監(jiān)督管理部門將藥理作用大、治療較重病癥、容易產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥品規(guī)定為處方藥，患者須在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)指導(dǎo)下購買、使用。非處方藥則是方便消費(fèi)者自我保健，用于快速、有效地緩解輕微病癥的藥品，不需要醫(yī)生開處方，可以自行判斷、選擇購買和使用。被列入OTC的藥物，一般都經(jīng)過較長時間的全面考察，具有應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、毒副作用小，應(yīng)用方便、便于貯存等優(yōu)點(diǎn)。

        濃度為0.1%的玻璃酸鈉滴眼液相較于0.3%的產(chǎn)品，液體較為稀薄，滴入眼球后更為舒適，適合輕度和中度干眼癥患者使用，并可用于隱形眼鏡、OK鏡佩戴者。同時，也可用于中重度的干眼癥患者的初始治療階段。該玻璃酸鈉滴眼液為單劑量、次拋型產(chǎn)品，不含防腐劑，可以有效的避免長期使用造成的防腐劑毒性的累積，損害眼角膜健康。

        據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國干眼癥2022年的市場容量為37.43億元，干眼癥患者達(dá)2.4億，隨著智能手機(jī)以及電腦的長時間使用以及空氣污染等因素，干眼癥患者數(shù)量有急劇上升趨勢。全球干眼癥市場規(guī)模在預(yù)測期將以6.18%的CAGR增長并預(yù)估在2028年達(dá)433.24億元。玻璃酸鈉滴眼液是治療干眼癥的一線用藥，2015-2021年期間復(fù)合增長率為17.6%，其中0.1%規(guī)格的品種占據(jù)玻璃酸鈉市場的最大份額。

        此次，0.1%玻璃酸鈉滴眼液成功獲批OTC藥物，標(biāo)志著公司眼科產(chǎn)品正式進(jìn)入OTC市場，將為公司經(jīng)營業(yè)績提升打開新的通道。我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》中明確規(guī)定：“非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。”公司將充分利用首個OTC品種，正式進(jìn)軍OTC市場，通過加大廣告投入，利用“線上+線下”的方式，擴(kuò)大市場占有率，樹立眼科產(chǎn)品和企業(yè)品牌。

        面對醫(yī)藥行業(yè)政策迭變、市場環(huán)境變化等諸多挑戰(zhàn)，諾思蘭德始終堅持開拓創(chuàng)新，積極布局產(chǎn)品管線，不斷增強(qiáng)自我造血能力。在眼科藥品開發(fā)方面，集團(tuán)公司已獲得6個產(chǎn)品的藥品注冊證書，并有多個產(chǎn)品在審、在研，形成良好的產(chǎn)品管線，藥品覆蓋干眼癥、青光眼、抗過敏、抗細(xì)菌以及眼部手術(shù)用的平衡鹽溶液（供灌注用）等多適應(yīng)癥。在開展藥品研發(fā)的同時，發(fā)揮集團(tuán)公司資源優(yōu)勢，利用MAH制度并憑借子公司先進(jìn)、安全、可靠、有效的眼科藥品生產(chǎn)條件及質(zhì)量控制體系，同步開展CMO/CDMO服務(wù)，在眼科藥品研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域具有明顯的競爭優(yōu)勢和良好的業(yè)內(nèi)口碑。

        未來，公司將繼續(xù)努力，秉承“創(chuàng)造價值、服務(wù)健康”的企業(yè)宗旨，致力于開發(fā)更多高品質(zhì)、臨床可及藥物，研發(fā)、生產(chǎn)、銷售齊頭并進(jìn)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益與社會效益，回饋股東和社會。