2024年3月21日，公司在北京國(guó)際會(huì)議中心舉辦投資者見(jiàn)面會(huì)。來(lái)自富國(guó)基金、華夏基金、中信建投基金、中信證券、國(guó)泰君安、國(guó)盛證券、中泰證券等55家投資機(jī)構(gòu)及個(gè)人投資者逾100人參加了會(huì)議。公司董事長(zhǎng)許松山帶領(lǐng)管理團(tuán)隊(duì)成員接待了投資者。公司財(cái)務(wù)總監(jiān)兼董事會(huì)秘書高潔主持了會(huì)議。

        公司董事長(zhǎng)許松山致辭，對(duì)參會(huì)嘉賓的到來(lái)表示歡迎和感謝。他就公司的組織架構(gòu)、發(fā)展歷程、產(chǎn)品管線、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化整體情況進(jìn)行了介紹，并對(duì)投資者最為關(guān)心的NL003項(xiàng)目，結(jié)合全球創(chuàng)新藥及重磅炸彈藥物的特點(diǎn)，從NL003產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、商業(yè)化策略等角度進(jìn)行了詳細(xì)介紹，并對(duì)公司近期重點(diǎn)工作及中期發(fā)展規(guī)劃向投資者進(jìn)行了說(shuō)明。2024年是公司成立20周年，公司核心項(xiàng)目NL003Ⅲ期潰瘍?cè)囼?yàn)率先完成，主要結(jié)果達(dá)到預(yù)期，公司將進(jìn)入新的發(fā)展階段。公司目前正在全力組織NDA申報(bào)資料編寫，并積極對(duì)接頭部藥企布局NL003商業(yè)化，實(shí)現(xiàn)Biotech向Biopharm的跨越轉(zhuǎn)型。

        IQVIA（艾昆緯）企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司戴明明博士介紹了嚴(yán)重下肢缺血性疾病（CLI）診療現(xiàn)狀與臨床需求。配合公司NL003項(xiàng)目臨床進(jìn)展，公司于2022年啟動(dòng)NL003商業(yè)化策略研究工作，聘請(qǐng)全球著名的醫(yī)藥咨詢公司IQVIA從市場(chǎng)全景掃描、市場(chǎng)策略、準(zhǔn)入策略、商業(yè)策略及銷售預(yù)測(cè)五個(gè)模塊進(jìn)行了全面、細(xì)致的研究，為公司NL003商業(yè)化提供決策支持。戴博士從CLI領(lǐng)域藥物開(kāi)發(fā)情況、流行病學(xué)、診療現(xiàn)狀、患者分布、治療費(fèi)用等多個(gè)角度就研究報(bào)告的部分內(nèi)容進(jìn)行了分享。她表示，NL003可填補(bǔ)當(dāng)前CLI臨床上缺乏針對(duì)性治療藥物的空白，并可通過(guò)聯(lián)合用藥等方式，擴(kuò)大產(chǎn)品應(yīng)用范圍，可一定程度的改善患者生活質(zhì)量并降低患者家庭疾病負(fù)擔(dān)。

        昆拓信誠(chéng)醫(yī)藥研發(fā)（北京）有限公司項(xiàng)目經(jīng)理侯舒艦就NL003項(xiàng)目Ⅲ期臨床試驗(yàn)的研究歷程及主要結(jié)果與與會(huì)嘉賓進(jìn)行了分享。他首先回顧了NL003Ⅲ期臨床試驗(yàn)的過(guò)程，該Ⅲ期臨床試驗(yàn)于2019年8月首例受試者入組，歷經(jīng)三年疫情的洗禮，于2023年6月完成潰瘍適應(yīng)癥242例入組，2023年12月最后一例患者出組，以協(xié)和醫(yī)院為組長(zhǎng)單位，全國(guó)共23家研究中心參與。根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，主要終點(diǎn)指標(biāo)D180潰瘍完全愈合率，試驗(yàn)藥物組潰瘍完全愈合率為43.5%，顯著優(yōu)于安慰劑對(duì)照組的18.5%，p<0.0001；且整體人群及幾項(xiàng)主要的亞組分析中，NL003組的潰瘍完全愈合率均顯著高于安慰劑組，兩組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。安全性方面，NL003 潰瘍適應(yīng)癥III 期臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在不良事件（TEAE）、嚴(yán)重不良事件（SAE）及藥物不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生率上，NL003 組均低于安慰劑組，安全性良好。

        公司副總裁韓成權(quán)介紹了NL003臨床研究進(jìn)展及后續(xù)計(jì)劃。他首先回顧了NL003臨床研究的整體情況，該項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)于2008年啟動(dòng)，三期臨床研究歷經(jīng)16年，累計(jì)入組807例患者。從剛剛完成的Ⅱ期臨床研究長(zhǎng)期隨訪結(jié)果來(lái)看，5年無(wú)截肢生存期指標(biāo)，NL003試驗(yàn)組明顯高于安慰劑組。他與與會(huì)投資者分享了公司NDA申報(bào)計(jì)劃及長(zhǎng)期研發(fā)規(guī)劃，公司正在緊鑼密鼓安排NDA申報(bào)資料編寫，并將按照創(chuàng)新藥申報(bào)審評(píng)的要求，籌備Pre-NDA溝通會(huì)議等，公司后續(xù)也將規(guī)劃Ⅲ期長(zhǎng)期隨訪計(jì)劃，以收集更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈。

        下屬子公司生物制藥副總經(jīng)理王永江介紹了公司產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)情況。公司產(chǎn)業(yè)化基地位于通州西集，占地68畝，一期眼科藥品基地已于2014年建成并投入使用；二期生物工程新藥生產(chǎn)基地目前尚在建設(shè)中，綜合樓、生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)3個(gè)主體建筑已于2023年完成全部土建工程，今年將重點(diǎn)進(jìn)行設(shè)備安裝及室內(nèi)裝修。新建生產(chǎn)車間可實(shí)現(xiàn)2000L發(fā)酵規(guī)模，建成后有望成為國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的人用裸質(zhì)粒藥物生產(chǎn)線。他展示了原液生產(chǎn)線、包裝線、自動(dòng)化倉(cāng)庫(kù)的模擬生產(chǎn)線動(dòng)畫視頻，以便于投資者更加直觀的了解生產(chǎn)線運(yùn)行情況。他同時(shí)介紹了集團(tuán)公司質(zhì)量管理體系建設(shè)、智慧園區(qū)規(guī)劃設(shè)計(jì)以及智能制造規(guī)劃等。目前，各分項(xiàng)工程在數(shù)智化智慧園區(qū)建設(shè)總目標(biāo)的指引下，均按照計(jì)劃順利部署實(shí)施。

        公司常務(wù)副總裁聶李亞對(duì)子公司匯恩蘭德的整體情況進(jìn)行了介紹。他首先介紹了諾思蘭德開(kāi)展眼科藥業(yè)務(wù)的初衷與意義，作為諾思蘭德的資金蓄水池與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性人才培養(yǎng)的黃埔軍校，匯恩蘭德在質(zhì)量體系建設(shè)、生產(chǎn)管理、銷售隊(duì)伍搭建等方面先行先試，在快速產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程中鍛煉了隊(duì)伍，并創(chuàng)造了藥品經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)金流，為諾思蘭德新藥研發(fā)提供了強(qiáng)有力的保障。匯恩蘭德成立十年來(lái)，確定了自研藥品銷售及CDMO服務(wù)雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展模式，公司業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，并在眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域聲名鵲起，服務(wù)客戶包括華潤(rùn)三九、華熙生物、暉致等諸多上市公司。

        會(huì)議交流環(huán)節(jié)，公司領(lǐng)導(dǎo)就NL003Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果、NDA申報(bào)及審評(píng)、產(chǎn)品銷售預(yù)測(cè)、研發(fā)方向、財(cái)務(wù)狀況、海外市場(chǎng)拓展等問(wèn)題回答了投資者提問(wèn)，與投資者進(jìn)行了充分的交流。本次會(huì)議是公司2024年舉辦的首場(chǎng)投資者活動(dòng)，也是首次公開(kāi)發(fā)布NL003Ⅲ期潰瘍?cè)囼?yàn)部分?jǐn)?shù)據(jù)。會(huì)議本著真誠(chéng)、合作、開(kāi)放的態(tài)度全方位介紹了集團(tuán)公司情況，讓投資者全面了解公司真實(shí)情況，增強(qiáng)了投資者的信心。二十年磨一劍，公司NL003商業(yè)化在即，諾思蘭德將秉承“創(chuàng)造價(jià)值，服務(wù)健康”的宗旨，在新藥開(kāi)發(fā)的道路上砥礪前行，以滿足臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)開(kāi)發(fā)新藥、做百姓用得起的好藥，造?；颊叩耐瑫r(shí)，回報(bào)股東、回報(bào)社會(huì)，實(shí)現(xiàn)公司的高質(zhì)量發(fā)展，創(chuàng)造更大的社會(huì)價(jià)值。