“注射用重組人胸腺素β4”Ⅱa期臨床試驗首例入組成功
- 分類：2020年
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- 發(fā)布時間：2020-11-26
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【概要描述】2020年11月23日，公司自主研發(fā)的“注射用重組人胸腺素β4”治療急性心肌梗死所致缺血再灌注損傷（MIRI）適應癥Ⅱa期臨床試驗在首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院成功完成首例患者入組。該臨床試驗由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院作為組長單位，在5家參研中心開展，已于10月底啟動全部中心，正式進入篩選入組階段，預計明年7月底完成全部入組。 胸腺素β4是人體內天然存在的一種小分子蛋白質，具有心肌保護與修復、炎癥
“注射用重組人胸腺素β4”Ⅱa期臨床試驗首例入組成功
【概要描述】2020年11月23日，公司自主研發(fā)的“注射用重組人胸腺素β4”治療急性心肌梗死所致缺血再灌注損傷（MIRI）適應癥Ⅱa期臨床試驗在首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院成功完成首例患者入組。該臨床試驗由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院作為組長單位，在5家參研中心開展，已于10月底啟動全部中心，正式進入篩選入組階段，預計明年7月底完成全部入組?！ ⌒叵偎卅?是人體內天然存在的一種小分子蛋白質，具有心肌保護與修復、炎癥
- 分類：2020年
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- 發(fā)布時間：2020-11-26 15:53
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2020 年 11 月 23 日，公司自主研發(fā)的“注射用重組人胸腺素β4”治療急性心肌梗死所致缺血再灌注損傷（MIRI）適應癥Ⅱa期臨床試驗在首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院成功完成首例患者入組。該臨床試驗由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院作為組長單位，在5家參研中心開展，已于10月底啟動全部中心，正式進入篩選入組階段，預計明年7月底完成全部入組。
胸腺素β4 是人體內天然存在的一種小分子蛋白質，具有心肌保護與修復、 炎癥調控、促血管生成、促進細胞遷移等多種生物學功能，還可用于開發(fā)干眼癥、皮膚損傷、角膜損傷等多種潛在的適應癥用藥。
“注射用重組人胸腺素β4”是我公司研發(fā)的一類創(chuàng)新藥，現(xiàn)已系統(tǒng)地完成臨床前全部研究，Ⅰ期臨床試驗結果表明本品治療MIRI具有較好的安全性。目前，全球范圍內尚無預防或治療MIRI的有效藥物,該藥物如研發(fā)成功，將對MIRI臨床治療提供新的解決方案，對維護心臟功能、提高患者生存質量具有重要意義。
該項目擁有自主知識產(chǎn)權，已獲得中國、美國、歐洲、日本和韓國的發(fā)明專利授權，并先后入選國家“十一五”、“十二五”及“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”專項，并榮獲“中國專利優(yōu)秀獎”。
我公司將組織調動好各方資源，按照GCP及法規(guī)要求，做好該項目Ⅱa期臨床試驗管理工作，科學、嚴謹、規(guī)范的按計劃完成臨床研究。
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