“注射用重組人胸腺素 β4” Ⅱa期臨床試驗(yàn)研究者會成功召開
- 分類：2020年
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- 發(fā)布時間：2020-08-31
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【概要描述】2020年8月28日，由北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司主辦的“注射用重組人胸腺素β4（NL005）”Ⅱa期臨床試驗(yàn)研究者會議在北京國賓酒店成功召開。來自組長單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院4家研究中心的醫(yī)學(xué)專家以及聯(lián)斯達(dá)、太美醫(yī)療等第三方研究機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員30余人出席會議。會議由Ⅱ期臨床試驗(yàn)主要研究者
“注射用重組人胸腺素 β4” Ⅱa期臨床試驗(yàn)研究者會成功召開
【概要描述】2020年8月28日，由北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司主辦的“注射用重組人胸腺素β4（NL005）”Ⅱa期臨床試驗(yàn)研究者會議在北京國賓酒店成功召開。來自組長單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院4家研究中心的醫(yī)學(xué)專家以及聯(lián)斯達(dá)、太美醫(yī)療等第三方研究機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員30余人出席會議。會議由Ⅱ期臨床試驗(yàn)主要研究者
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- 發(fā)布時間：2020-08-31 16:05
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2020年8月28日，由北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司主辦的“注射用重組人胸腺素 β4（NL005）”Ⅱa期臨床試驗(yàn)研究者會議在北京國賓酒店成功召開。來自組長單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院4家研究中心的醫(yī)學(xué)專家以及聯(lián)斯達(dá)、太美醫(yī)療等第三方研究機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員30余人出席會議。
會議由Ⅱ期臨床試驗(yàn)主要研究者——中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心內(nèi)科竇克非主任主持。公司副總裁韓成權(quán)首先介紹了公司情況及NL005研發(fā)進(jìn)程；隨后，醫(yī)學(xué)人員介紹了試驗(yàn)藥物研究背景及前期研究成果；項(xiàng)目經(jīng)理講解了項(xiàng)目管理計(jì)劃；參研單位人員對試驗(yàn)涉及的核磁共振影像操作、安全事件管理流程、SMO人員職責(zé)與分工等進(jìn)行了介紹。全體參會人員對臨床試驗(yàn)方案、試驗(yàn)方法和要求等重點(diǎn)內(nèi)容展開了熱烈的討論，達(dá)成了共識。
公司副總裁韓成權(quán)表示：“注射用重組人胸腺素 β4”是我公司研發(fā)的一類創(chuàng)新藥，是國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制課題，試驗(yàn)方案具有一定挑戰(zhàn)性。該藥物如研發(fā)成功，將對急性心肌梗死致再灌注損傷臨床治療提供新的解決方案，具有重大的社會意義。希望全體研究者規(guī)范的開展試驗(yàn)，公司將為試驗(yàn)開展提供良好的保障。
本次研究者會議的成功召開標(biāo)志著“注射用重組人胸腺素 β4”Ⅱa期臨床試驗(yàn)正式全面啟動。公司將組織調(diào)動好各方資源，做好項(xiàng)目管理工作，保證試驗(yàn)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的按計(jì)劃完成。
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