諾思蘭德機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研及主題交流活動順利開展
- 分類:2021年
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- 發(fā)布時間:2021-05-14
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【概要描述】從2021年4月27日至5月11日,公司接待了國泰君安證券、晨鳴(青島)資產(chǎn)管理、金長川資本管理、丹桂順資產(chǎn)管理、中信證券、中信建投證券等19家機(jī)構(gòu)投資者及部分個人投資者的調(diào)研,于5月11日,在北京舉行了投資者線下調(diào)研交流會,并圓滿地結(jié)束了本次機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研活動。
諾思蘭德機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研及主題交流活動順利開展
【概要描述】從2021年4月27日至5月11日,公司接待了國泰君安證券、晨鳴(青島)資產(chǎn)管理、金長川資本管理、丹桂順資產(chǎn)管理、中信證券、中信建投證券等19家機(jī)構(gòu)投資者及部分個人投資者的調(diào)研,于5月11日,在北京舉行了投資者線下調(diào)研交流會,并圓滿地結(jié)束了本次機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研活動。
- 分類:2021年
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- 發(fā)布時間:2021-05-14 16:01
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從2021年4月27日至5月11日,公司接待了國泰君安證券、晨鳴(青島)資產(chǎn)管理、金長川資本管理、丹桂順資產(chǎn)管理、中信證券、中信建投證券等19家機(jī)構(gòu)投資者及部分個人投資者的調(diào)研,于5月11日,在北京舉行了投資者線下調(diào)研交流會,并圓滿地結(jié)束了本次機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研活動。
許松山董事長、聶李亞常務(wù)副總裁、韓成權(quán)副總裁、高潔董事會秘書兼總會計師等相關(guān)人員全程參與了本次投資者調(diào)研活動和交流會,并詳細(xì)介紹了2020年度報告、2021年第一季度公司經(jīng)營狀況及重點(diǎn)項目臨床研究進(jìn)展等情況,并認(rèn)真回答了投資者的提問。本次交流會還邀請北京協(xié)和醫(yī)院血管外科劉昌偉教授(NL003項目III期臨床試驗主要研究者)進(jìn)行學(xué)術(shù)報告,并與相關(guān)投資者進(jìn)行面對面交流,探討了基因治療在下肢缺血性疾病中的應(yīng)用和開發(fā)前景等。
首先,公司負(fù)責(zé)新藥臨床研究工作的韓成權(quán)副總裁重點(diǎn)介紹了“重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液”(以下簡稱:NL003項目)與“注射用重組人胸腺素β4”(以下簡稱:NL005項目)’的項目概況及臨床研究進(jìn)展。NL003項目屬于基因治療藥物,為治療用生物制品1類:創(chuàng)新性生物制品,其臨床適應(yīng)癥為治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病,臨床上尚無該疾病的有效治療藥物,據(jù)不完全統(tǒng)計,我國現(xiàn)有嚴(yán)重下肢缺血性疾病患者約為780萬,若其中30%接受藥物治療,按目前年平均治療費(fèi)為7.9萬元計,嚴(yán)重下肢缺血性疾病藥物市場規(guī)模將達(dá)到1700億人民幣。因2020年新冠病突發(fā)大流行,NL003項目III期臨床試驗一度受阻,臨床試驗進(jìn)度延遲。隨著2021年新冠病疫情逐漸穩(wěn)定,公司及時調(diào)整臨床研究計劃,確定按月度入組例數(shù),明確落實(shí)周工作計劃和任務(wù),加大臨床研究投入,臨床研究中心數(shù)量由原計劃的18家增加至25家,啟用4家受試者中介機(jī)構(gòu),開展線上和線下受試者招募工作,擴(kuò)大受試者來源和入組例數(shù),統(tǒng)一協(xié)調(diào)參與臨床研究的CRO、SMO等第三方機(jī)構(gòu)的臨床試驗管理工作,大力支持和協(xié)助各臨床研究中心的研究人員,并積極開展研究者培訓(xùn)會和研討會,調(diào)動研究者積極性,提高研究質(zhì)量和進(jìn)度,經(jīng)過各方的共同努力,NL003項目III期臨床試驗已恢復(fù)常規(guī)狀態(tài),并按既定的月度計劃完成入組病例數(shù)量,有望在2021年底完成III期臨床試驗受試者入組,為NL003項目成功獲批上市打下堅實(shí)的基礎(chǔ)。
NL005項目是公司在研的另一項重點(diǎn)創(chuàng)新藥項目,注冊分類亦為治療用生物制品1類:創(chuàng)新性生物制品,其臨床適應(yīng)癥為治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷,隨著急性心肌梗塞的介入治療和外科手術(shù)的普及應(yīng)用,預(yù)防和治療心肌缺血再灌注損傷的必要性和需求日趨明顯,但目前臨床上尚無有效的治療方法和藥物,據(jù)有關(guān)資料,我國每年僅接受經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)患者已達(dá)到87.6萬人次,急性心肌缺血再灌注損傷治療藥物市場規(guī)模估計為50億人民幣。目前,NL005項目正在進(jìn)行Ⅱa 期臨床研究,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院擔(dān)任組長單位,參加臨床研究中心有:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院與山西省心血管病醫(yī)院等,共有6家臨床研究中心。經(jīng)過進(jìn)一步優(yōu)化與調(diào)整了臨床試驗入組方案,目前臨床研究入組進(jìn)度正常,本年度內(nèi)可按預(yù)期計劃完成IIa期臨床研究。
本次投資者交流會,邀請NL003項目III期臨床試驗的主要研究者---北京協(xié)和醫(yī)院劉昌偉教授做了“關(guān)于下肢缺血性疾病治療中基因治療藥物的作用機(jī)理和應(yīng)用前景”的專題學(xué)術(shù)報告。劉教授深入淺出的詳細(xì)介紹了下肢缺血性疾病的病因、分級、臨床治療、基因治療藥物發(fā)展歷程、治療性血管生成策略及其基因治療藥物研發(fā)現(xiàn)狀和趨勢,并結(jié)合NL003項目的II期研究結(jié)果,評價了NL003項目的成藥性和開發(fā)意義。同時,劉教授表示將協(xié)調(diào)帶動全體參加本項目研究的各中心的研究醫(yī)生,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,按期高質(zhì)量完成NL003項目III期臨床試驗,客觀的驗證NL003項目的有效性和安全性,也期待著藥物早日獲批及應(yīng)用于臨床治療實(shí)踐,為臨床上無合適治療手段的下肢缺血性疾病患者減輕痛苦,減少家庭和社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提高生活質(zhì)量。
聶李亞常務(wù)副總裁主要介紹了眼科用藥品的經(jīng)營情況。2020年度,公司主營業(yè)務(wù)收入4143.85萬元,主要來源于滴眼液銷售和眼科藥品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,其中:滴眼液銷售收入為1187.48萬元,技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入2700萬元;2021年一季度,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入789.17萬元,全部為滴眼液品種的銷售收入,其一季度銷售收入占去年全年藥品銷售收入的66.46%。2021年度,玻璃酸鈉滴眼液品種的銷售量的快速增加,鹽酸奧洛他定滴眼液第四輪全國藥品帶量集采中標(biāo),供應(yīng)北京市、天津市、江蘇省等15個省市的用藥,將成為藥品收入的新的增長點(diǎn),公司的眼科藥品銷售收入預(yù)計將大幅提升。聶總表示,基于我國眼科用藥品的市場需求增大、投資周期較短等因素,同時還為了支持研發(fā)周期較長的生物新藥的研發(fā)所需資金,公司涉足眼科用藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營品。通過眼科用藥品的生產(chǎn)經(jīng)營,公司建立藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、藥品銷售等經(jīng)營體系,不但盡早實(shí)現(xiàn)藥品銷售收入,改善和提高經(jīng)營業(yè)績,而且為公司研發(fā)生物新藥的商業(yè)化積累經(jīng)驗和培養(yǎng)核心經(jīng)營團(tuán)隊,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
公司董事會秘書兼總會計師高潔女士介紹了公司2020年報及2021年第一季度季報相關(guān)財務(wù)指標(biāo),分析和總結(jié)了公司股價、股票交易量、股東構(gòu)成等動態(tài)變化情況,截至5月7日,公司前60日累計成交量為2,792萬股,總成交額為2.73億元,日均交易量46.53萬股;于5月7日公司在冊股東人數(shù)為8633名,包括發(fā)起人和前200名內(nèi)的機(jī)構(gòu)股東持股數(shù)量基本沒有變化。高總還與投資者分享了股轉(zhuǎn)公司監(jiān)管政策與要求,并表示積極做好信息披露及投資者關(guān)系等工作,并做好價值溝通與傳遞的橋梁。
最后,許松山董事長做了總結(jié)發(fā)言。許總表示,公司是一家致力于基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。自公司成立17年以來,一直堅持生物創(chuàng)新藥研發(fā),新藥項目還處于臨床研究階段,尚未實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物的商業(yè)化,目前公司發(fā)展處于由研發(fā)型企業(yè)向集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的過渡期。
2020年,公司按照市值+研發(fā)投入的掛牌標(biāo)準(zhǔn),成功晉級新三板精選層,在投資者的大力支持下,我們順利完成了向不特定合格投資者公發(fā)行股票,募集資金凈額為2.29億元,解決了新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化建設(shè)所需資金。
在新藥研發(fā)方面,過去的2020年受新冠疫情的影響,公司在研新藥項目進(jìn)度在一定程度上有所延緩。進(jìn)入2021年,公司積極采取措施,全力保障NL003、NL005、NL002三個臨床研究項目的人力和財力的投入,在原定總目標(biāo)和總?cè)蝿?wù)保持不變的前提下,重新制定臨床研究計劃,按月度落實(shí)任務(wù)和績效評價。在研究者和第三方協(xié)作單位的積極配合和共同努力下,公司所開展的臨床研究項目現(xiàn)已步入正常軌道,能夠基本完成月度計劃的進(jìn)度。我們有信心完成本年度內(nèi)的臨床研究任務(wù)。
在產(chǎn)業(yè)化方面,為了與正在研發(fā)的NL003項目的上市許可保持同步,繼第一期眼科藥生產(chǎn)基地建設(shè)之后,正在籌建的第二期生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。該工程現(xiàn)已基本完成設(shè)計工作,正在辦理項目建設(shè)開工手續(xù),計劃于2021年開工,2023年竣工。新建生物藥廠包括原液及制劑車間、綜合辦公樓、倉庫等工程,以高起點(diǎn)和高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)要求,新建生物藥廠將實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、自動化、信息化、智能化生產(chǎn),并符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)。
目前,公司處于由研發(fā)型企業(yè)向制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段,我們將繼續(xù)努力工作,完成新藥創(chuàng)制長途跋涉的最后一段里程,希望廣大投資者與諾思蘭德一起堅定信念,一如既往的關(guān)心和支持公司發(fā)展,早日為臨床提供安全而有效的創(chuàng)新藥,減輕患者痛苦,同時,“創(chuàng)造價值,服務(wù)健康”,以豐碩的果實(shí),回報投資人、員工和社會。
通過本次調(diào)研交流活動,投資者進(jìn)一步了解了公司經(jīng)營現(xiàn)狀、發(fā)展規(guī)劃及生物創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展等情況,認(rèn)可公司發(fā)展前景,表達(dá)了對公司的信任和信心,并希望與公司加強(qiáng)交流,共同攜手發(fā)展。
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