諾思蘭德申報(bào)的地夸磷索鈉原料獲得受理通知書
- 分類：2021年
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- 發(fā)布時(shí)間：2021-06-24
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【概要描述】 近日，我公司代理進(jìn)口申報(bào)的地夸磷索鈉原料上市備案登記收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》。 ? ? ? ? 地夸磷索鈉是全球獲準(zhǔn)上市的首個(gè)P2Y2受體激動(dòng)劑的治療干眼癥滴眼液，該藥物通過(guò)刺激位于眼表面和眼瞼內(nèi)襯的P2Y2受體，增加天然淚液的關(guān)鍵組分水、鹽、黏蛋白和脂質(zhì)分泌，使淚膜接近正常狀態(tài)，比單純采用人工淚液更能有效的治療干眼癥。
諾思蘭德申報(bào)的地夸磷索鈉原料獲得受理通知書
【概要描述】 近日，我公司代理進(jìn)口申報(bào)的地夸磷索鈉原料上市備案登記收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》。
? ? ? ? 地夸磷索鈉是全球獲準(zhǔn)上市的首個(gè)P2Y2受體激動(dòng)劑的治療干眼癥滴眼液，該藥物通過(guò)刺激位于眼表面和眼瞼內(nèi)襯的P2Y2受體，增加天然淚液的關(guān)鍵組分水、鹽、黏蛋白和脂質(zhì)分泌，使淚膜接近正常狀態(tài)，比單純采用人工淚液更能有效的治療干眼癥。
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- 發(fā)布時(shí)間：2021-06-24 12:01
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近日，我公司代理進(jìn)口申報(bào)的地夸磷索鈉原料上市備案登記收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》。
地夸磷索鈉是全球獲準(zhǔn)上市的首個(gè)P2Y2受體激動(dòng)劑的治療干眼癥滴眼液，該藥物通過(guò)刺激位于眼表面和眼瞼內(nèi)襯的P2Y2受體，增加天然淚液的關(guān)鍵組分水、鹽、黏蛋白和脂質(zhì)分泌，使淚膜接近正常狀態(tài)，比單純采用人工淚液更能有效的治療干眼癥。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)干眼癥發(fā)病率為21-30%，患者人數(shù)約3億人。隨著電子產(chǎn)品的大規(guī)模應(yīng)有及人口老齡化趨勢(shì)，該發(fā)病率也呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢(shì)。
截至目前，在中國(guó)境內(nèi)僅有日本參天制藥公司生產(chǎn)的麗愛(ài)思（英文名為Diquas）一款地夸磷索鈉滴眼液。該產(chǎn)品于2017年10月獲批進(jìn)入中國(guó)，國(guó)內(nèi)中標(biāo)價(jià)中值為100.95 元/支。2018年，Diquas全球銷售額為153.67億日元（折合10.02億元）。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，該藥 2019 年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額約 3500 萬(wàn)元。另?yè)?jù)湯森路透數(shù)據(jù)，地夸磷索鈉在全球干眼癥用藥中排第五名，前四名分別為環(huán)孢素、聚乙二醇+丙二醇+聚乙烯+瓜爾膠、玻璃酸鈉、羥甲基纖維素。
本次受理的地夸磷索鈉原料是諾思蘭德從國(guó)外引進(jìn)的進(jìn)口原料，主要用于公司地夸磷索鈉制劑的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，通過(guò)進(jìn)口引進(jìn)解決了原料的穩(wěn)定來(lái)源，可縮短產(chǎn)品研發(fā)周期，以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。
我公司自成立以來(lái)，在致力于基因治療藥物、重組蛋白藥物等生物工程藥物開(kāi)發(fā)的同時(shí)，為實(shí)現(xiàn)自身造血能力前瞻性進(jìn)軍眼科藥品領(lǐng)域，現(xiàn)已建成先進(jìn)的眼科藥品生產(chǎn)基地，并成功開(kāi)發(fā)3款滴眼液品種上市銷售。目前，公司尚有3個(gè)品種處于審評(píng)階段，多個(gè)品種在研發(fā)進(jìn)行中。公司利用眼科仿制藥研發(fā)周期短的優(yōu)勢(shì)，布局眼科產(chǎn)品管線，率先以眼科藥打開(kāi)經(jīng)營(yíng)局面。通過(guò)眼科藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)管理，培養(yǎng)了人才，積累了經(jīng)驗(yàn)，為生物藥品的產(chǎn)業(yè)化奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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