諾思蘭德控股子公司再獲一眼科藥品注冊證書
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- 發(fā)布時間：2022-06-02
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【概要描述】近日，我公司控股子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司（以下簡稱“匯恩蘭德”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“鹽酸莫西沙星滴眼液”《藥品注冊證書》。
諾思蘭德控股子公司再獲一眼科藥品注冊證書
【概要描述】近日，我公司控股子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司（以下簡稱“匯恩蘭德”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“鹽酸莫西沙星滴眼液”《藥品注冊證書》。
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- 發(fā)布時間：2022-06-02 09:10
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近日，我公司控股子公司北京匯恩蘭德制藥有限公司（以下簡稱“匯恩蘭德”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“鹽酸莫西沙星滴眼液”《藥品注冊證書》。藥品批準(zhǔn)文號為：國藥準(zhǔn)字H20223332，注冊分類為化學(xué)藥品4類。至此，匯恩蘭德已有4個眼科藥品種獲批上市，其中多劑量滴眼液3個（酒石酸溴莫尼定滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液）、單劑量滴眼液1個（0.3%玻璃酸鈉滴眼液）。
本次獲批的鹽酸莫西沙星滴眼液用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎。細(xì)菌性結(jié)膜炎是眼組織受到細(xì)菌或其他病原微生物感染導(dǎo)致的炎癥性疾病，患者會出現(xiàn)結(jié)膜充血、紅腫，伴隨疼痛、瘙癢、眼部分泌物增多等不適癥狀，部分感染較嚴(yán)重的患者還會出現(xiàn)視力下降或其他視力障礙。目前市場上治療細(xì)菌性結(jié)膜炎的產(chǎn)品較多，而鹽酸莫西沙星為第四代喹諾酮類藥物，是一種“8 -甲氧基氟喹諾酮”類化合物，較第三代喹諾酮類藥物相比，具有抗菌譜更廣、耐藥性好的特點，且與其他抗生素類藥物沒有交叉耐藥，具有明顯的用藥優(yōu)勢。
匯恩蘭德專業(yè)致力于眼科藥品的生產(chǎn)與經(jīng)營，公司擁有先進(jìn)的滴眼液生產(chǎn)線及完善的GMP管理體系。公司已步入良好的經(jīng)營狀況，通過自有藥品代理銷售、MAH制度下的CDMO業(yè)務(wù)以及新產(chǎn)品合作開發(fā)等多種經(jīng)營模式，實現(xiàn)了業(yè)績的快速增長。2021年，匯恩蘭德滴眼液藥品銷售收入4676萬元，較上年增加3488萬元，藥品銷售收入增長293%。2022年第一季度，公司實現(xiàn)滴眼液銷售收入1471萬元，較去年同期增長86.5%。
鹽酸莫西沙星獲批上市有望進(jìn)一步提升公司整體經(jīng)營業(yè)績。公司滴眼液產(chǎn)品除已獲批上市的4個品種外，目前尚有平衡鹽溶液、0.1%玻璃酸鈉滴眼液單劑量與多劑量、地夸磷索鈉滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液5個品種處于審評狀態(tài)，在研品種10余項，產(chǎn)品分布于干眼癥、結(jié)膜炎、青光眼、抗菌等多個治療領(lǐng)域。公司將加快研發(fā)，積極組織生產(chǎn)，持續(xù)為市場提供高品質(zhì)的眼科藥品。同時，繼續(xù)為行業(yè)客戶提供滴眼液研發(fā)、生產(chǎn)一體化的解決方案及全鏈條服務(wù)。隨著眼科藥品種的不斷豐富，眼科藥品經(jīng)營收入將成為公司新的業(yè)績增長點，對支持生物創(chuàng)新藥研發(fā)及經(jīng)營具有積極的作用。
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