文章來源：（挖貝網(wǎng)）http://www.wabei.cn/Home/News/251711

        10月28日晚，諾思蘭德（430047）發(fā)布2022年三季報(bào)顯示，在眼科藥市場開拓推動下，公司前三季度營收繼續(xù)實(shí)現(xiàn)亮眼增速，同比提升59%。造血能力增強(qiáng)，第三季度經(jīng)營性凈現(xiàn)金流是近9個(gè)季度以來最好成績。

        相比之下，公司利潤表現(xiàn)稍有遜色，不過這主要是由于報(bào)告期內(nèi)繼續(xù)加大研發(fā)投入，對創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)按下“加速鍵”。為高效推進(jìn)NL003、NL005兩大重磅在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目臨床試驗(yàn)進(jìn)展，公司線下線上齊發(fā)力，多措并舉增加病例來源，強(qiáng)化對受試者的管理效率，有效組織資源助力試驗(yàn)提質(zhì)提速。同時(shí)，產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化工作兩手抓，為創(chuàng)新藥上市做充分準(zhǔn)備。

        如果說眼科藥是使諾思蘭德“活下去”，創(chuàng)新藥商業(yè)化將使公司“活的更好”。

     前三季度營收增長59%，持續(xù)造血

        據(jù)三季報(bào)披露，諾思蘭德今年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5619萬元，較去年同期增長58.92%，營收規(guī)模已接近去年全年水平。

        按季度來看，第三季度營收為1990萬元，同比增58.8%。挖貝君注意到，公司已經(jīng)連續(xù)5個(gè)季度實(shí)現(xiàn)營收同比正增長，且增速均在40%以上。

        與此同時(shí)，現(xiàn)金流狀況向好。第三季度，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為342萬元，較去年同期相比由負(fù)轉(zhuǎn)正，該現(xiàn)金流數(shù)據(jù)也是近9個(gè)季度以來最好成績。

        以上指標(biāo)向好，反映出諾思蘭德眼科藥業(yè)務(wù)強(qiáng)勁的“造血”能力，成為公司開展創(chuàng)新藥研發(fā)的有力支撐。

        公司進(jìn)軍眼科藥領(lǐng)域，要追溯到十年前，在判斷到隨著電子產(chǎn)品普及、眼科發(fā)病率將呈上市趨勢，以及觀察到眼科藥品長期被外企壟斷、國內(nèi)專業(yè)制藥公司少的行業(yè)格局后，于2012年成立控股子公司匯恩蘭德，從事滴眼液產(chǎn)品研產(chǎn)銷。

        成長至今，匯恩蘭德已擁有4個(gè)滴眼液產(chǎn)品注冊批件，5個(gè)品種處于注冊評審階段，9個(gè)在研滴眼液項(xiàng)目，研發(fā)管線梯隊(duì)成型，產(chǎn)品涉及青光眼、干眼癥、抗過敏、抗炎等多個(gè)領(lǐng)域。憑借一流的產(chǎn)品質(zhì)量，匯恩蘭德與歐康維視、華熙生物、深圳瑞霖等業(yè)內(nèi)知名企業(yè)建立深度合作。

        從全局發(fā)展來看，相比于創(chuàng)新藥而言，眼科藥作為化學(xué)藥，開發(fā)周期短，難度小，能很快產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)企業(yè)自身造血能力。同時(shí)，公司也通過眼科藥經(jīng)營，建立了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、管理隊(duì)伍，為今后的創(chuàng)新藥商業(yè)化打下基礎(chǔ)。

     創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)按下“加速鍵”

        創(chuàng)新藥更是諾思蘭德的“重頭戲”。為加速推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)，公司今年前三季度研發(fā)投入提升42%至4277萬元。

        公司研發(fā)進(jìn)展較快的兩個(gè)項(xiàng)目是重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液（NL003項(xiàng)目）、注射用重組人胸腺素β4（NL005項(xiàng)目）。NL003項(xiàng)目主要開發(fā)適應(yīng)癥為嚴(yán)重下肢缺血性疾病，目前在III期臨床試驗(yàn)階段。NL005項(xiàng)目用于治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應(yīng)癥，在Ⅱb期臨床試驗(yàn)階段。

        當(dāng)下正值秋冬季節(jié)，是NL003項(xiàng)目、NL005項(xiàng)目對應(yīng)適應(yīng)癥高發(fā)期，為把握好時(shí)間窗口，諾思蘭德線下線上齊發(fā)力，推動臨床試驗(yàn)工作提質(zhì)提速。

        線下，形成高管、醫(yī)學(xué)、臨床三個(gè)層次陣容，工作分別是：對參研中心進(jìn)行拜訪、全面了解各中心試驗(yàn)開展情況、落實(shí)協(xié)同監(jiān)查與質(zhì)量稽查，全方位推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度。

        為增加病例來源，公司協(xié)調(diào)招募公司，增加人員投入，擴(kuò)大招募范圍。為了降低疫情防控帶來的出差受限風(fēng)險(xiǎn)，公司項(xiàng)目組派遣人員在京外醫(yī)院實(shí)施長期駐地監(jiān)查，以保持與臨床試驗(yàn)中心的緊密聯(lián)系，加強(qiáng)臨床科室門診篩查，加強(qiáng)相關(guān)科室及外協(xié)醫(yī)院的走訪，擴(kuò)大病例篩查范圍。

        為確保項(xiàng)目質(zhì)量，公司分別組織召開了CRO/SMO公司高層協(xié)調(diào)會議，通報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度，并針對稽查發(fā)現(xiàn)的普遍問題組織實(shí)施CRA/CRC培訓(xùn)，以加強(qiáng)一線人員對試驗(yàn)方案的理解及實(shí)際操作過程的把控。

為加快試驗(yàn)進(jìn)度，公司有效組織資源，調(diào)動試驗(yàn)全部參加單位，在保質(zhì)前提下全力提速。

        線上，公司開發(fā)出臨床試驗(yàn)管理小程序作為在線輔助工具，通過智能化數(shù)字化手段加強(qiáng)試驗(yàn)管理與受試者管理，提高患者與醫(yī)生溝通的便捷性，并以發(fā)布科普文章的方式，讓患者對疾病知識有更多的了解，同時(shí)也開通患者招募通道。

        據(jù)介紹，公司NL003項(xiàng)目、NL005項(xiàng)目研發(fā)工作均在順利推進(jìn)中，預(yù)計(jì)將在2022-2023 年完成NL003項(xiàng)目一個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)并遞交NDA，完成NL005項(xiàng)目IIb 期臨床試驗(yàn)工作。

        諾思蘭德在藥物基礎(chǔ)研究方面也不斷向“深水區(qū)”挺進(jìn)。公司采取開放合作研發(fā)方式，與上海浦東醫(yī)院等簽訂戰(zhàn)略合作，支持研究者共同開展藥物基礎(chǔ)研究工作，為創(chuàng)新藥四期研究和上市后醫(yī)學(xué)支持提供扎實(shí)的基礎(chǔ)。

     產(chǎn)業(yè)化商業(yè)化兩手抓，備戰(zhàn)拐點(diǎn)時(shí)刻

        創(chuàng)新藥商業(yè)化時(shí)刻可以看做是創(chuàng)新藥企拐點(diǎn)時(shí)刻。為盡快推動創(chuàng)新藥上市，諾思蘭德產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化兩手抓。

        產(chǎn)業(yè)化方面，公司數(shù)智化生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目占地面積3.6萬平方米，總建筑面積4.5萬平方米，已于今年6月正式開工建設(shè)，正按計(jì)劃順利推進(jìn)。建成后將用于NL003、NL005兩個(gè)核心產(chǎn)品的商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，并適時(shí)開展CMO/CDMO服務(wù)。

        商業(yè)化方面，公司今年8月與全球知名醫(yī)療健康數(shù)據(jù)與臨床研究服務(wù)公司艾昆緯達(dá)成合作，開展NL003商業(yè)策略研究。同時(shí)也調(diào)整組織架構(gòu)，加強(qiáng)人才引進(jìn)與后備人才培養(yǎng)，為新藥上市打基礎(chǔ)。

        值此發(fā)展關(guān)鍵期，諾思蘭德吸引了多家大型投資機(jī)構(gòu)的關(guān)注，近三個(gè)月以來迎接了中金公司、國壽安?；稹⑻旌牖鸬葯C(jī)構(gòu)拜訪調(diào)研。作為全球范圍內(nèi)較早開展基因治療藥物研發(fā)的高科技公司之一，歷經(jīng)18年，公司始終堅(jiān)守生物創(chuàng)新藥研發(fā)，現(xiàn)已有多個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究階段，尤其是核心項(xiàng)目NL003已進(jìn)入臨床研究的最后階段，有望在2-3年內(nèi)成為我國首家實(shí)現(xiàn)裸質(zhì)粒型基因治療藥物產(chǎn)業(yè)化的制藥企業(yè)。公司整體經(jīng)營業(yè)績持續(xù)向好，正處于從純研發(fā)型企業(yè)向集藥物研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營一體的制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段，公司的發(fā)展前景值得期待。