諾思蘭德獲得眼科藥品《藥品生產(chǎn)許可證》
- 分類：2021年
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- 發(fā)布時(shí)間：2021-08-09
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【概要描述】 ? ? 2021年8月5日，我公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證編號(hào)：京20210014，分類碼為Bh，即委托生產(chǎn)化學(xué)藥品的上市許可持有人，生產(chǎn)范圍為滴眼劑。
諾思蘭德獲得眼科藥品《藥品生產(chǎn)許可證》
【概要描述】 ? ? 2021年8月5日，我公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證編號(hào)：京20210014，分類碼為Bh，即委托生產(chǎn)化學(xué)藥品的上市許可持有人，生產(chǎn)范圍為滴眼劑。
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- 發(fā)布時(shí)間：2021-08-09 16:57
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2021年8月5日，我公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證編號(hào)：京20210014，分類碼為Bh，即委托生產(chǎn)化學(xué)藥品的上市許可持有人，生產(chǎn)范圍為滴眼劑。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，藥品上市許可持有人作為從事藥品生產(chǎn)的主體，無論自行生產(chǎn)還是委托生產(chǎn)，都需取得《藥品生產(chǎn)許可證》。藥品上市許可持有人可以通過合作或委托生產(chǎn)的方式獲得藥品上市許可，可最大程度的發(fā)揮其研發(fā)積極性，并優(yōu)化社會(huì)會(huì)資源配置，促進(jìn)專業(yè)化分工與協(xié)作的同時(shí)，減少重復(fù)建設(shè)、提高產(chǎn)能利用率。
公司本次順利獲批《藥品生產(chǎn)許可證》B證，表明諾思蘭德已建立了與持有人相匹配的藥物安全和藥品質(zhì)量管理體系，在藥品全生命周期的質(zhì)量管理、受托方生產(chǎn)管理、藥物安全藥物警戒管理、風(fēng)險(xiǎn)管理和產(chǎn)品上市后追溯體系和責(zé)任賠償?shù)确矫婢邆淞顺钟腥怂仨毜墓芾砟芰?，為公司正在研發(fā)的滴眼液產(chǎn)品的申報(bào)和生產(chǎn)提供了必備的資質(zhì)條件，對(duì)促進(jìn)公司眼科藥品的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營具有重要意義。
經(jīng)過17年的發(fā)展，公司在新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、藥品銷售全過程建立了完善的體系和高素質(zhì)的人才隊(duì)伍。公司正在從研發(fā)型企業(yè)向研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。公司將通過持有研發(fā)項(xiàng)目的上市許可，充分發(fā)揮資源配置中的責(zé)任主體作用，利用集團(tuán)企業(yè)之間以及外部委托單位的合作與分工，整合技術(shù)、資金和人才優(yōu)勢，以加快藥品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，并通過合理安排資金，減少早期固定資產(chǎn)投資，最大限度的發(fā)揮投資效益。
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